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Anforderungen an Medizinprodukte

Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer

Hanser, Carl,
E-Book ( EPUB mit Soft DRM )
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Kurzbeschreibung

Extra: E-Book insideAls Hersteller von Medizinprodukten oder als deren Zulieferer müssen Sie eine immer größere Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen. Dieses Buch navigiert Sie durch diese vielschichtigen Anforderungen an Medizinprodukte. Die einzelnen Anforderungen werden dabei praxisorientiert vorgestellt, und Sie erhalten einen konkreten Leitfaden zu deren Umsetzung. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern das Praxisverständnis.Highlights- Konkreter Leitfaden zur Umsetzung der Anforderungen- Berücksichtigt u. a. ISO 13485, MDD, IVDD, cGMP- Auf CD: Praktische Arbeitshilfen und weiterführende Information

Details
Schlagworte
Autor

Titel: Anforderungen an Medizinprodukte
Autoren/Herausgeber: Johann Harer
Ausgabe: 2. Auflage

ISBN/EAN: 9783446450646

Seitenzahl: 360
Produktform: E-Book
Sprache: Deutsch

Dr. Johann Harer leitet die Bereiche Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Complaint Investigation und Regulatory Affairs, bei Roche Diagnostic Graz GmbH. Johann Harer ist Herausgeber und Autor dieses Werks und wird bei einzelnen Beiträgen durch ausgewiesene Experten aus Praxis und Wissenschaft unterstützt.

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